温故知新 ~薬害から学ぶ~
8. ソリブジン事件(平成26年5月 文部科学省 選定作品) 2014年5月制作
ソリブジン事件は期待された医薬品が開発から承認、市販後までの一連のプロセスにおけるマネジメントの失敗によって、発売後わずかの期間で慌ただしく市場から消えてしまった事件でした。
この映像では日本の薬事制度上、サリドマイド事件に匹敵するほどのインパクトをもたらしたと言われる、事件の全貌を明らかにしていきます。
- CONTENTS (全26分)
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- ソリブジンと被害の発生
- 開発段階の問題
- 承認審査段階と発売時の問題
- 被害拡大時と被害終息後の問題
- 薬事行政に与えた影響と事件の教訓
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